ОТКРЫТЬ МЕНЮ

МОЖНО ЛИ ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕЗОНИТИ БЕЗ РУ?
Ответ юриста

На сегодняшний день действующее российское законодательство предусматривает процедуру перерегистрации медицинских изделий, поскольку в сфере косметологии выявляются достаточно много незарегистрированных медизделий, в том числе и "Мезонити", предназначенных для косметологического армирования лица и тела. Территориальные органы Росздравнадзора предупреждает всех участников рынка о том, что изделия, которые не зарегистрированы надо изымать из обращения.
Не только компании, продающие незарегистрированные изделия, но и салоны красоты, клиники, частнопрактикующие косметологи также являются участниками рынка обращения медицинских изделий, то есть требование, собственно, относится ко всем врачам-косметологам и руководителям предприятий.
Согласно российскому законодательству, а в первую очередь приказу Минздрава России от 6 июня 2012 года №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», любое медизде лие, которое имплантируется в организм человека для того, чтобы вызывать биологический эффект, рассасываться полностью или в значительной мере, в составные части которого входит вещество, представляющее собой лекарственный препарат или иное биологически активное средство и воздействующее на человеческий организм в дополнение к воздействию медицинского изделия, относятся к классу риска 3, самому высокому в этой шкале.

Кроме того, согласно ФЗ от 25 ноября 2013 года №317 производитель должен указывать, как и кто применяет данное медицинское изделие.
Если в регистрационном удостоверении или в методических рекомендациях, которые к нему приложены, есть слова «врач‑косметолог», тогда он может применять продукт в своей медицинской практике, если нет, – то не имеет на это права.
ВСЕМ ХОРОШЕГО НАСТРОЕНИЯ, И ГЛАВНОЕ ПОМНИТЕ – КОСМЕТОЛОГИЯ ДОЛЖНА БЫТЬ БЕЗОПАСНОЙ!
________
Посмотрите другие статьи
Подборка полезных материалов

Процедура установки мезонитей (тредлифтинга) по этапно для косметологов

Все особенности процедуры тредлифтинга в косметологии и рекомендации по установки мезонитей для лица и тела

Сравнение Мезонитей и Филлера! Все за и против по выбору косметологических средств для подтяжки лица и тела

Все особенности линейных моно мезонитей Ettio: процедура установки, диаметр и длинна

Что такое Screw (скрю) мезонити (нити косички) в косметологии! Для чего используются, процедура установки и особенности спиральных мезонитей

Нити COG (коги) с насечками: особенности, эффекты, сочетание с препаратами, восстановление, аллергическая реакция

________
Подпишитесь на нас в Instagram
Задавайте любые вопросы: /origomed.ru
________
Наши контакты
Мы стараемся быть на связи 24/7 и с радостью отвечаем на ваши вопросы.

Санкт-Петербург, наб. Октябрьская, 38
т.: 8 (812) 244-10-43
e-mail: info@origomed.ru

Made on
Tilda